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无需主动向监管机构提供违法违规线索 无需举报违法行为,但如果相关监管部门对此进行调查要予以配合 立即向上级部门或者监管机构报告 应当及时制止并向上级部门或者监管机构报告
立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期 与受试者及其家属讨论赔偿 向上级部门申请中止临床试验
无需主动向监管机构提供违法违规线索 无需举报违法行为,但如果相关监管部门对此进行调查要予以配合 立即向上级部门或者监管机构报告 应当及时制止并向上级部门或者监管机构报告
及时进行调查核实,核查结束后以正式行文将核查情况报告报送上级部门 及时进行调查核实,核查结束后先以邮件方式将核查情况报告反馈上级部门,待上级部门审定后再以正式行文报送核查情况报告 对于核查发现的违规违纪问题先行问责处理后,在上报上级部门 对于核查发现的违规违纪问题提出拟处理意见,报上级部门审定后再履行处理程序
抽查性检验 复核性检验 注册检验 进出口检验 技术仲裁检验
向上级部门报告 向上级人民政府报告 向上级应急救援部门求助 撤离应急救援人员
立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期 与受试者及其家属讨论赔偿方案 向上级部门申请中止临床试验
及时进行调查核实,若核查发现来信问题存在违规违纪问题的,以正式行文将核查处理情况报告报送上级部门 及时进行调查核实,若核查发现来信反映问题不属实或查无实据,待本级机构纪委书记审定后以邮件方式报送上级部门 本级机构进行调查核实后归档办结,不予向上级反馈办理情况 本级机构暂缓办理,适时开展核查工作
独立采集、 使用和发布 相互通报 向公众公布 向上级部门汇报
立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期 与受试者及其家属讨论赔偿方案 向上级部门申请中止临床试验
企业上级部门批准 资质认定部门考核 资质认定评审组考核批准 上级部门考核批准
责令退还 予以没收 处违法所得二倍以下罚款 予以整顿