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文件评审可以包括以前的评审报告 如果不影响审核实施的有效性 ,文件评审可以推迟至现场审核进行 可以结合初访进行文件评审 文件评审与组织的复杂程度有关
招标机构应当将招标文件送评审专家审核 招标机构在送评审专家审核的同时报相应主管部门备案 评审专家填写“专家审核招标文件意见表” 主管部门收到备案材料3日内函复招标机构
合同评审时 现场审核活动之前 一阶段审核完成后 二阶段审核时
在产品的设计和开发阶段,应对PFMEA进行开发 FMEA是一种动态文件,需不断进行评审和更新 PFMEA是对过程的一种规范化的评审与分析 对于严重度为1的分数,建议不再进行分析
首次会议-审核实施阶段的文审-审核中的沟通-形成审核发现-准备审核结论-末次会议 审核实施阶段的文审-首次会议-审核中的沟通-形成审核发现-准备审核结论-末次会议 首次会议-审核实施阶段的文审-形成审核发现-审核中的沟通-准备审核结论-末次会议 审核实施阶
如果提供的文件不适宜、不充分,审核组长应告知审核方案管理人员和受审核方 文件评审可以与其他审核活动相结合,并贯穿在审核的全过程 如果提供的文件不适宜、不充分,审核组长应根据审核目标和范围决定审核是否继续进行或暂停 必须由审核组长进行
合同评审时 现场审核活动之前 一阶段审核完成后 二阶段审核时进行
在现场审核前及现场审核时都应进行文件评审 只在第一阶段审核时进行文件评审 ,第二阶段审核无需开展文件评审 只在现场审核前进行文件评审 ,现场审核时无需开展文件评审 由组长与受审核方确定文件评审的时机
在现场审核活动前应当评审受审核方的文件 如果“文件评审”过程中发现文件不适宜、不充分、应当终止审核 文件评审的目的是确定文件所述的体系与审核准则的符合性 如果不影响审核实施的有效性,文件审核可以推迟,直到现场审核活动开始
在现场审核前和现场审核时都应进行文件评审 只有在第一阶段审核时进行文件评审,第二阶段审核不需要开展文件评审 只有在现场审核前进行文件评审,现场审核时无需开展文件评审 由组长与受审方确定文件评审的时机
审核计划是审核方案的指导下的输出文件 审核是按审核计划的安排实施审核 审核计划在审核前应经受审核方批准 审核计划在审核前应发给受审核方确认
招标机构在送评审专家审核的同时报相应主管部门备案 评审专家拟填写专家审核招标文件意见表 招标机构应当将招标文件送评审专家审核 主管部门收到备案材料3日内函复招标机构
在现场审核前及现场审核时都应进行文件评审 只在第一阶段审核时进行文件评审,第二阶段审核不需要开展文件评审 只在现场审核前进行文件评审,现场审核时无需开展文件评审 由组长与受审核方确定文件评审的时机
经文件评审认为组织的文件合理完整, 且申请认证范围的产品工艺简单, 一阶段认证审核可以不到现场 如果认证机构已经对同一家组织实施了食品安全管理体系认证, 一阶段认证审核可以不到现场 如果认证机构已经对同一家组织实施了质量管理体系认证, 且对组织情况较熟悉, 一阶段认证审核可以不到现场 无论何种情况, 一阶段都应在组织的现场进行
审核计划是根据审核方案和受审核方提供的文件中包含的信息编制输出的文件 审核是按审核计划的安排实施 针对某一特定项目的具体的审核计划与审核方案无关 审核计划可以不考虑受审核方的有关审核实施的意见
范围确认是核实项目的可交付成果已经正确完成的过程 客户对可交付成果签字确认后,双方可开展质量控制活动,如测试、评审等 可对照项目管理计划、相应的需求文件或WBS来核实项目范围的完成情况 范围确认的方法包括检查、测试、评审等
收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审 在现场审核前应准备必要的工作文件 在审核组分工应考虑审核员的能力、资源利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责等 当审核计划或审核范围需变更时,审核组长可自己进行更改并实施
指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 选择审核组 文件评审
审核组应当在审核过程中随时评审审核发现 审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现 审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现 审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现