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药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
企业应当配备足够数量并具有适当资质〔含学历、培训和实践经验〕的管理和操作人员 企业应当至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可兼任
本科 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 专科 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验 E.接受过于所生产产品相关的专业知识培训
药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
企业中关键人员应为全职人员 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范 企业应当建立健全药品生产质量管理体系 药监部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行认证 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
质量管理负责人 企业负责人 生产管理负责人 质量受权人 高级管理人员
具有医药或相关专业大专以上学历 有药品生产和质量管理的实践经验 对GMP的实施和产品质量负责 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任 质量管理负责人和质量受权人不可以兼任 质量受权人不可以独立履行职责
药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
企业中关键人员应为全职人员 企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人 质量管理负责人和质量受权人可以兼任 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格) 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验 接受过与所生产产品相关的专业知识培训 具有药品生产经历
药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
企业负责人 生产管理负责人 质量管理负责人 质量受权人 企业法人代表
至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验 专科 接受过与所生产产品相关的专业知识培训 D本科 至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验