在临床试验中，能有效控制混杂因素干扰试验结果的措施是

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临床试验中采用双盲法是为了控制

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临床试验中研究对象的随机分组是为了

使试验组和对照组人数相同试验组和对照组都受益增加研究对象的依从性避免研究者偏倚平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素

对新药有效性及安全性做出初步评价推荐临床给药剂量是属于

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验临床研究

对新药有效性及安全性作出初步评价推荐临床给药剂量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

临床研究期间??国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案暂停或者中止临床研究

不能有效保证受试者安全的已有证据证明临床试验用药物无效的未按照规定时间报告严重不良反应的临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的违反GCP其他规定的

临床疗效评价是治疗药物有效性评价的重要内容一般是指

Ⅰ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

临床试验的特点是_____

以人为试验对象对干预措施进行前瞻性的追踪研究试验受多种因素影响，结果可能出现偏倚试验病例需一定时间的积累以上均对

扩大的多中心临床试验进一步评价有效性安全性

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

对新药有效性及安全性作出初步评价推荐临床给药剂量

I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

随机对照临床试验对新药有效性安全性做出初步评价推荐临床给药剂量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

为了控制混杂偏倚常将研究对象以等同的概率分配到各组中这种随机化方法常用于以下哪些种研究方法之中

病例对照研究队列研究生态学研究临床试验现场试验

对新药有效性及安全性做出初步评价推荐临床给药剂量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验药品上市后监察

扩大的多中心临床试验进一步评价有效性安全性

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

扩大的多中心临床试验进一步评价有效性安全性

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验药品上市后监察

为了控制混杂偏倚常将研究对象以等同的概率分配到各组中这种随机化方法常用于以下哪些种研究方法之中

病例对照研究队列研究生态学研究临床试验现场试验

对新药有效性及安全性做出初步评价推荐临床给药剂量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

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根据药物临床试验质量管理规范关于药物临床试验基本要的说法错误的是

受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程

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临床研究中弄虚作假的临床试验用药物出现质量问题的不能有效保证受试者安全的已有证据证明临床试验用药物无效的违反"GCP"其他情况的

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