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确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力 识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控 增加实验室用户的信心 识别实验室间的差异
可用来监测方法或检测系统的准确性 可评价检测结果的精密度 可用于比较某一实验室的测定结果与靶值的差异 可以是实验室间的结果具有可比性 可以提高实验室常规工作批内/批间检验结果的一致性
第一方实验室 第二方实验室 第三方实验室 检查和产品认证工作的实验室
随机血浆(清)GH水平检测无价值,清晨空腹单次采血检测GH才有诊断价值 血浆(清)IGF-1检测是GH功能紊乱的首选实验室检查项目 血浆(清)IGFBP-3检测是GH功能紊乱的首选实验室检查项目 刺激试验用于GHD的诊断 抑制试验可确诊巨人症或肢端肥大症
苏丹Ⅲ染色 近红外反射率分析法 14C-甘油三油酸呼吸试验 Schilling试验 SeHCAT试验
评价实验室的检测能力 监测测定过程 补充实验室内部的质量控制程序 是实验室现场检查的补充 增加患者和临床对实验室能力的信任
实验室应有用于检测和(或)校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和(或)清理的程序,包括为保护检测和(或)校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款 实验室应具备有检测和(或)校准物品的标识系统 在接收或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的偏离 实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏
苏丹I3染色 近红外反射率分析法 14C-甘油三油酸呼吸试验 Schilling试验 SeHCAT试验
可用来监测方法或检测系统的准确性 可评价检测结果的精密度 可用于比较某一实验室的测定结果与靶值的差异 可以使实验室间的结果具有可比性 可以提高实验室常规工作批内/批间检验结果的一致性
苏丹Ⅲ染色 近红外反射率分析法 14C-甘油三油酸呼吸试验 Schilling试验 SeHCAT试验
确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力 识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控 增加实验室用户的信心 识别实验室间的差异
随机血浆(清)GH水平检测无价值,清晨空腹单次采血检测GH才具有诊断价值 血浆(清)IGF-1检测是GH功能紊乱的首选实验室检查项目 血浆(清)IGFBP-3检测是GH功能紊乱的首选实验室检查项目 刺激试验用于GHD诊断 抑制试验可确证巨人症或肢端肥大症
补体结合试验 血凝抑制试验 中和试验 特异性IgM抗体检测 病毒分离