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药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 中药材生产质量管理规范
有关业务和管理岗位的质量责任 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定 处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
《药物非临床研究质量管理规范》:GLP 《药品生产质量管理规范》:GAP 《药品经营质量管理规范》:GSP 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP 《药物临床试验质量管理规范》:GCP