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5% ±7.5% 15min Q A+1.80S≤15.0
溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查 凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查 桨法是较为常用的测定溶出度的法定方法
6片中,每片的溶出量均不低于规定限度Q 6片中,有1片低于规定限度Q,但不低于限度Q-10%,且平均溶出量不低于规定限度Q 6片中,有2片低于规定限度Q,但不低于限度Q-10%,且平均溶出量不低于规定限度Q 6片中,有1片低于限度0-10%,但不低于0-20%,且平均溶出量不低于规定限度Q
6片溶出度均大于80% 6片中有一片溶出度为76.2%,其余大于80%,且平均溶出度大于80% 6片中两片溶出度分别为76.2%72.9%,其余大于80%,且平均溶出度大于80% 片中两片溶出度分别为76.2%68.3%,其余大于80%,且平均溶出度大于80%
80%～100% 60%～90% 70%～130% 60%～130% 80%～130%
含量限度范围一般较宽 制剂中的赋形剂附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互 所选用的分析方法一定要准确灵敏 检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
不低于规定限度(Q) 均不低于Q-10% 1片不低于规定限度(Q) 均不低于规定限度(Q) 1片低于规定限度(Q)，复试后均不低于Q-10%
6片均不低于限度(Q) 6片中仅有1-2片低于规定限度，但不低于Q-10%，且平均溶出度不低于规定限度 6片中1片低于Q-10% 复试后12片中仅有1-2片低于Q-10%，且平均溶出度不低于规定限度 若规定取供试品2片以上时，每片溶出量均不低于规定限度
溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药
溶解度检查 释放度检查 重量差异检查 限度检查 溶出度检查
溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查 凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查
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