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每台设备安装完毕后，洁净室投入运行前，均应将设备的送回排风口封闭 设备在安装就位后应保持其横轴水平、纵轴垂直并有防移位措施 余压阀的安装位置应在室内气流的下风侧，并应在工作面高度范围内 凡有机械连锁或电气连锁的设备，安装调试后应保证连锁处于正常状态 带通风机的气闸室或空气吹淋室与地面不需垫隔振层
洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置 洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%
5º~10º 2º~5º 15º~20º 20º~25º
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台，非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台 需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧 余压阀宜布置在洁净气流的下风侧 送风口的风速不宜过小
需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧 单向流洁净室内不宜布置洁净工作台 余压阀布置在洁净气流的下风侧 送风口的风速不宜过小
洁净室的顶板和壁板应为不燃材料 洁净室的地面应干燥、平整，平整度允许偏差为2/1000 洁净室吊顶在受荷载后应保持平直，压条全部紧贴 安装后的墙板的垂直允许偏差为1/1000 顶板水平度的允许偏差与每个单间的几何尺寸的允许偏差均为2/1000
洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密 墙壁与地面等交界处宜成直线形，以减少积尘和便于清洁 应当尽可能避免明沟排水 洁净室应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台 需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧 送风口的风速不宜过小 余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
壁板的安装顺序，先从转角开始，两边企口处要使用密封条，当安装到一定长度时，应预扣一段顶马槽，保证壁板的整体强度 壁板的封口处要设在开口或转角地方 洁净室壁板装好后，将屋角与顶马槽预装，注意平直 壁板(包括夹心材料)应为难燃材料 装配后的壁板间，以及壁板与顶板间的拼缝应平整严密
洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%
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