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粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2ml)的配液
100级洁净室 10，000级洁净室 100，000级洁净室 300，000级洁净室 一般生产区
100级洁净室 10，000级洁净室 100，000级洁净室 300，000级洁净室 一般生产区
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2m的配液
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液 (≥50)的灌封 非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制 注射液的稀配、滤过 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 注射剂的灌封、分装和压塞
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装 容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装 容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装 容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装 容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
由其所在单位给予行政处分 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚 由司法机关追究刑事责任 没收全部麻醉药品和非法所得 以生产，贩卖毒品论处
无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 无菌原料药的暴露环境
滴眼液的配液,滤过,灌封 需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液 注射用药的原料药的精制,烘干,分装 能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液,滤过,灌封 不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过 能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封 灌装前需除菌滤过的生物制品的生产 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装 容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装 容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装 容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装 容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配,滤过 小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理 非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制 大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理 其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2m1)的配液
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