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苯丙二酰脲 酸性杂质 2-苯基丁酰胺 对氨基酚 苯基丁酰脲
苯巴比妥酸 2-苯基丁酰胺 2-苯基丁酰脲 苯丙二酰脲 酸性
苯丙二酰脲 酸性杂质 2-苯基丁酰胺 对氨基酚 苯基丁酰脲
中性或碱性物质 酸度 溶液澄清度 乙醇溶液澄清度 重金属
苯巴比妥酸 中间体I的副产物2-苯基丁酰胺 中间体I的副产物2-苯基丁酰脲 中间体I的降解产物 B、C、D均正确
控制苯巴比妥酸杂质 控制中间体 控制副产物 控制其纯度 检查其溶解度
苯丙二酰脲 酸性杂质 2-苯基丁酰胺 对氨基酚 苯基丁酰脲
酸度 碱度 乙醇溶液澄清度(注意与葡萄糖或乳糖的差异) 中性或碱性物质 醋酸苯酯
利用药物与杂质在化学反应现象上的差异用比色法进行检查 利用药物与杂质对光的选择性吸收的不同利用分光光度法进行检查 利用药物与杂质吸附性能的差异采用薄层色谱法进行检查 利用药物与杂质溶解性质的不同采用双相滴定法进行检查 利用药物与杂质溶解性质的不同进行比浊或比色试验
控制苯巴比妥酸杂质 控制中间体 控制副产物 控制其纯度 检查其溶解度
苯巴比妥中特殊杂质来源于合成过程中产生的中间体及副产物 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有酸度溶液澄明度有关物质中性或碱性物质 酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲杂质 中性或碱性物质检查主要是控制2-苯基丁二酰胺 2-苯基丁二酰脲· 等杂质