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传播环境的影响 组网因素的影响 同频干扰的影响 互调的影响
用药与不良事件的时间关系是否合理 停药或减量后,反应是否消失或减轻 药品质量是否有问题 反应是否可用药物以外的原因来解释
建设单位因素 质量施工因素 自然环境因素 材料、设备因素
设备测量基准的选择 设备制造的质量 设备基础的硬度 设备安装环境
对药品生产、经营(企业)的管理 执行药品质量标准 制定影响药品质量工作的标准规范 药品使用中影响使用质量的因素 制定药品质量标准
药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性 药品的质量包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量,不包括药品广告的质量 为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境,药品的外环境是药品储存过程中的自然环境 药品的内环境由药品的理化性质决定
日光 包装材料 贮存温度 空气湿度 空气中氧气、二氧化碳
温度 空气湿度 空气中氧气 药品有效期 日光中紫外线
剂型特性 包装材料 药品仓库内的湿度 药物的物理稳定性 药物的化学稳定性