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本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能有机会引起 因为样本大小不同,两组比较没有意义 差异可能在1%水平有显著性
耐受性试验 药动学试验 100对随机对照试验 300例开放试验 600例开放试验 生物等效性试验
属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验 属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例 对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例 临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能由机会引起 因为样本大小不同,两组比较没意义 差异可能在1%水平有显著性
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能由机会引起 因为样本大小不同,两组比较没意义 差异可能在1%水平有显著性
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能有机会引起 因为样本大小不同,两组比较没有意义 差异可能在1%水平有显著性
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能有机会引起 因为样本大小不同,两组比较没有意义 差异可能在1%水平有显著性
一个随机对照临床试验 一个多中心随机对照临床试验 一个多中心临床试验 传统的文献综述 随机对照临床试验的系统综述和 meta 分析
Ⅰ~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能有机会引起 因为样本大小不同,两组比较没有意义 差异可能在1%水平有显著性
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能有机会引起 因为样本大小不同,两组比较没有意义 差异可能在1%水平有显著性
本试验证实A药有效 本试验证实A药无效 差异可能有机会引起 因为样本大小不同,两组比较没有意义 差异可能在l%水平有显著性