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临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 IS015189 医学实验室质量体系的基本标准
临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享 临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度 临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别 临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性 临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康 防止医源性感染和扩散 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室——质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力 是对临床实验室内部质量控制程序的补充 是对权威机构进行的实验室现场检查的补充 是医疗差错和事故鉴定中的重要条件 增加患者和临床医师对实验室能力的信任度
临床实验室改进法案修正案 《医疗机构临床实验室管理办法》 关于正确实施医学生物分析的决议 医学实验室——质量和能力的专用要求 医学实验室质量体系的基本标准
临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 ISO15189 医学实验室质量体系的基本标准
《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室--质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
进行临床检验技术指导、培训技术骨干 推荐常规检验方法、开展科学研究 负责组织临床检验质量控制工作 负责临床实验室认可工作 进行国际的技术交流