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临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享 临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度 临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别 临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性 临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
应提供经卫生行政部门审批的检验项目清单 厂家开发的新项目应先在临床试用有效后申报 未开展的项目要尽量外送给能够完成的实验室 本实验室开发的新项目仅用于本单位时可不审批 向患者解释检验项目的临床意义应由临床医生完成
明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康 防止医源性感染和扩散 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
实验室的安全 检验结果的准确 缩短检测周期 有效检测项目 保护患者隐私
诊断方面:重要的是早期诊断及确诊 许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用 在人体健康状况的评估中,可以不设临床实验室 传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作 提供其检查范围内的咨询服务
应提供经卫生行政部门审批的检验项目清单 厂家开发的新项目应先在临床试用有效后申报 未开展的项目要尽量外送给能够完成的实验室 本实验室开发的新项目仅用于本单位时可不审批 向患者解释检验项目的临床意义应由临床医生完成
IS015189-2003(E)是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准 1981年12月我国成立卫生部临床检验中心 我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》 《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88 IS017025是《医学实验室--质量和能力的专用要求》
临床实验室血液学检验专业技术人员签发 临床实验室技术员与高级职称者双签发 临床医师签发 临床实验室具有执业医师资格的检验人员签发 临床实验室具备医疗专业毕业文凭者签发
应提供经卫生行政部门审批的检验项目清单 厂家开发的新项目应先在临床试用有效后申报 未开展的项目要尽量外送给能够完成的实验室 本实验室开发的新项目仅用于本单位时可不审批 向患者解释检验项目的临床意义应由临床医生完成