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对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请( )。

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未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂  未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品  治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药  治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药  
治疗真菌所致感染性疾病的药品  治疗衣原体所致感染性疾病的药品  治疗螺旋体所致感染性疾病的药品  治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品  
干扰新药临床试验  可危及生命  简化治疗方案  导致自身的中毒危险  造成疾病的治疗失败  
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药  未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品  未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂  从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂  抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药  
没有临床症状,无需治疗  指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗  指不良反应症状不明显,重要器官或系统功能有轻度损害  指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害  指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命  
未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品  治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药  治疗尚无有效治疗手段疾病的新药  未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品  新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂  
治疗真菌所致感染性疾病的药品  治疗衣原体所致感染性疾病的药品  治疗寄生虫所致感染性疾病的药品  治疗立克次体所致感染性疾病的药品  
没有临床症状,无需治疗  指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗  指不良反应症状不明显,重要器官或系统功能有轻度损害  指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害  指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命  
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂  未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品  用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药  治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药  突发事件应急所必需的药品  
没有临床症状,无须治疗  指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无须治疗  指不良反应症状不明显,重要器官或系统功能有轻度损害  指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害  指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度3级  
未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂  从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂  未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品  抗艾滋病病毒的新药  治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药  
关联审评审批程序  简化审批程序  附条件批准程序  突破性治疗药物程序  
未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品  治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药  治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药  未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂  治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药  
没有临床症状,无需治疗  指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗  指不良反应症状不明显,重要器官或系统功能有轻度损害  指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害  指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命  
导致治疗失败  药物对照研究中干扰临床试验结果  造成严重中毒  危及生命安全  简化治疗方案  

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