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审批药物临床研究、生产药品和进口药品 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证 建立GMP检查员库 审批临床急需进口的少量药品 审批药品补充申请
新药 注射剂 放射性药品 麻醉药品 国家规定的生物制品
生产注射剂,片剂和生物制品的药品生产企业 生产胶囊剂,注射剂和放射性药品的药品生产企业 生产胶囊剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业 生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业 生产注射剂,放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
肌内注射剂 静脉注射剂 放射性药品 特殊管理药品 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
注射剂 放射性药品 缓释制剂 口服制剂 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
肌肉注射剂 静脉注射剂 放射性药品 特殊管理药品 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
注射剂、 放射性药品、 生物制品 中药饮片、 中药材 片剂、 颗粒剂 首次在中国销售的药品.
国家药典委员会 SFDA SFDA审评中心 SFDA评价中心
生产片剂、生物制品的药品生产企业 生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业 生产膏剂、放射性药品的药品生产企业 药监部门规定的生物制品的药品生产企业 生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 生产胶囊剂、注射剂和放射性品的药品生产企业 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业 生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业
生物制品(注射剂型) 第二类精神药品(口服剂型 ) 心血管类药品(注射剂和片剂) 中药注射液和中药提取物
生产注射剂的药品生产企业 生产麻醉药品的生产企业 生产第一类精神药品的生产企业 生产放射性药品的生产企业 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
生物制品(注射剂型) 第二类精神药品(口服剂型) 心血管类药品(注射剂和片剂) 中药注射剂和中药提取物
生物制品(注射剂型) 其次类精神药品(口服剂型) 心血管类药品(注射剂和片剂) 中药注射液和中药提取物
注射剂GMP认证 固体制剂药品GMP认证 疫苗GMP认证 生物制品GMP认证
生物制品(注射剂型) 第二类精神药品(口服剂型) 心血管类药品(注射剂和片剂)D.中药注射液和中药提取物
生物制品(注射剂型) 第二类精神药品(口服剂型) 心血管类药品(注射剂和片剂) 中药注射液和中药提取物
省级食品药品监督管理 国务院药品监督管理 市级食品药品监督管理 县级食品药品监督管理部门