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九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入B.中国药典规定热原用家兔法检查C.鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏D.鳌试剂法可以代替家兔法E.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查F.注射用水可用鳌试剂法检查A.九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入B.中国药典规定热原用家兔法检查C.鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏D.鳌试剂法可以代替家兔法E.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查F.注射用水可用鳌试剂法检查
家兔法 鲎试剂法 生物检定法 细菌检查法 理化检查法
鲎试验法 临床检查法 生物效应法 家兔热原试验法 放射性检验法
本法是鲎试剂与微景细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法 对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏 比家兔法灵敏度低 方法简便易行 操作时间短
细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5～2．0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 供试品管一般为2支，如结果1支为(+)，1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核 凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应 抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素 凝集反应的温度规定为37℃±1℃ 凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
九五年版中国药典巳将该方法录入 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的，可不经复核，直接应用 测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
2000年版《中国药典》才将该方法录入 细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU／ml（用于凝胶法）或0.005EU／ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。 试验用的器皿等需经120℃干烤1小时 新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用；测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动900以判断结果 测得鲎试剂灵敏度（λc）在0．5~2．0λ时，不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
细菌内毒素工作标准品 氯化钠 硫酸肼和乌洛托品 硝酸铅
细菌内毒素检查法 细菌外毒素检查法 细菌染色法 真菌染色法 真菌毒素检查法
九五年版中国药典巳将该方法录入 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的，可不经复核，直接应用 测得鲎试剂灵敏度（λ在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
0.01EU 0.10EU 0.001EU 0.20EU 0.02EU
九五年版中国药典已将该方法录入 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用 测得鲎试剂灵敏度（λ在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 测得鲎试剂灵敏度（λ在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
原理是鲎的变形细胞溶解物与内毒素之前发生胶凝反应 特别适用于不能用家兔检测的品种 对某些内毒素不够灵敏 比家兔法灵敏度低 操作时间短
2000年版《中国药典》才将该方法录入 细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU/ml（用于凝胶法）或0.005EU/ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。 试验用的器皿等需经120℃干烤1小时 新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用；测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果 测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5～2.0λ时，不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
2000年版《中国药典》才将该方法录入 细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU／ml（用于凝胶法）或0.005EU／ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。 试验用的器皿等需经120℃干烤1小时 新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用；测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果 测得鲎试剂灵敏度（λc）在0．5～2．0λ时，不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法 对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏 方法简便易行 比家兔法灵敏度低 操作时间短
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