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不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施 有水池、地漏的，不得对药品产生污染 定期消毒 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用 药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度
定期消毒 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 不同洁净区域的工作服不得混用 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
要远离各种污染源 有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施 工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局 不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施 药物分开配置，抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置
在分隔的区域内生产不同品种的药品 空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制 采用阶段性生产方式 采用密闭系统进行生产
洁净室安装的水池、地漏不得对药品产生污染 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
定期消毒 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
与工作量相适应 能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分 不同区域之间的人流和物流出入走向合理 不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施 远离各种污染源
洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 进入洁净室（区）的人员不得化装 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
定期消毒 使用的消毒剂不得对设备、物料与成品产生污染 消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉感染的措施 有水池、地漏的,不得对药品产生污染
定期消毒 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施
洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开 强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统
洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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