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6小时内 24小时内 2小时内 12小时内 48小时内
15分钟内 30分钟内 5分钟内 1小时内 15秒(s)
除另有规定外,阴道片应在15min内全部崩解 凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异 除另有规定外,中药薄膜衣片应在1h内全部崩解 除另有规定外,药材原粉片应在30min内全部崩解 每片重量与平均片重相比,不得有1片超出限度1倍
在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解 除另有规定外,先在盐酸溶液9→1000中检查2小时,每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解 按软胶囊剂崩解时限检查法检查 除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解 同时符合A、B和C的要求
不检查溶散时限 应在30分钟内溶散 应在1小时内溶散 应在2小时内溶散 应按肠溶衣片崩解时限检查法检查
主药剂量小于0.1g的片剂制备时需要加稀释剂 中药片剂可分全浸膏片、半浸膏片和全粉末片 阴道片应检查融变时限 口崩片不进行崩解时限检查 除另有规定,中药浸膏片、半浸膏片应在1小时内全部崩解
水分不得过5.0%,在15分钟内全部溶散 水分不得过9.0%,在2小时内全部溶散 水分不得过12.09%,在1小时内全部溶散 水分不得过15.0%,在1.5小时内全部溶散 水分不得过8.0%,在30分钟内全部溶散
药材原粉片60分钟内应全部崩解 浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解 肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解 泡腾片除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解 含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不检查崩解时限
普通滴丸的溶散时限要求是:应在30分钟内全部溶散 包衣滴丸的溶散时限要求是:应在1小时内全部溶散 可以将小丸制成速释小丸,也可以制成缓释小丸 可以用挤出滚圆法、沸腾制粒法、包衣锅法制备小丸 小丸的直径应大于2.5mm
2小时内 6小时内 12小时内 24小时内 48小时内