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20%~25% 15%~20% 200%~500% 12% 3%
外观应洁净,色泽一致,气清香,味纯正 袋装茶一般可分为全生药型和半生药型两种 除另有规定外,各种茶剂的含水量不得超过10% 茶剂应做装量差异检查 茶剂应有制剂组分的定性检查
5.0% 8.0% 12.0% 15.0% 6.0%
8.0% 5.0% 6.0% 10.0% 4.0%
颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象 在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查 以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好
若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于5% 山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3% 贮存期间不得有发霉等变质现象 允许有少量摇之易散的沉淀 除另有规定外,合剂应澄清
颗粒剂可分为可溶颗粒,混悬颗粒和泡腾颗粒 水溶颗粒处方饮片应全部提取 混悬颗粒含有部分饮片细粉 除另有规定外,颗粒剂含水量不得超过9.0% 泡腾颗粒加水(15~25℃)后10分钟内颗粒应完全分散或溶解
8.0% 9.O% 10.O% 11.O% 12.0%
9.0% 11.0% 8.0% 10.0% 12.0%
8.0% 9.0% 10.0% 11.0% 12.0%
≤6.0% ≤8.0% ≤9.0% ≤12.0% ≤15.0%
颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象 在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查 以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好
20%~25% 15%~20% 200%~500% 12% 3%
6.0% 8.0% 10.0% 5.0% 4.0%
8.0% 9.0% 10.0% 11.0% 12.0%
小蜜丸不得超过15% 水蜜丸不得超过12% 水丸不得超过12% 浓缩水丸不得超过9% 蜡丸不得超过9%
外观应洁净,色泽一致,气清香,味纯正 袋装茶一般可分为全生药型和半生药型两种 除另有规定外,各种茶剂的含水量不得超过10 茶剂应做装量差异检查 茶剂应有制剂组分的定性检查