(1).（）未曾在中国境内上市销售的药品

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未曾在中国境内上市销售的药品已上市药品改变剂型、改变给药途径的未曾在中国境内生产过的药品未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

未曾在中国境内生产的药品未曾在中国境内获得专利保护的药品未曾在中国使用过的产品未曾在中国境内进口过的药品未曾在中国境内上市销售的药品

未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理未曾在中国境内上市的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型,改变给药途径的按新药管理

未曾在世界境内上市销售的兽用药品未曾在中国境内生产的兽用药品未曾在中国境内上市销售的兽用药品未曾在中国境内使用的兽用药品

未曾在中国境内生产的药品首次在中国境内生产使用的药品未曾在中国境内上市销售的药品未曾在中国境内使用的药品

未曾在中国境内上市销售的药品已上市药品改变剂型、改变给药途径的未曾在中国境内生产过的药品未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

未曾在中国境内上市的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

未曾在中国境内生产的药品首次在中国境内生产使用的药品未曾在中国境内上市销售的药品未曾在中国境内使用的药品未曾在任何国家上市销售的药品

未曾在中国境内获准上市的药品未曾在中国境内上市销售的药品未曾在中国境内生产的药品未曾在中国境内临床应用的药品未曾在中国境内生产,销售的药品

未曾在中国境内生产的药品未曾在中国境内获得专利保护的药品未曾在中国境内进口过的药品未曾在中国境内上市销售的药品