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医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
医疗机构从事处方调剂工作的人员应取得药学专业技术职务任职资格 医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历 临床药师应当全职参与临床药物治疗工作 医疗机构配备的临床药师不得少于3名
患有传染病的 患有其他可能污染药品的疾病的 患有皮肤病的 大专以下文化程度的 非药学技术人员
药品 直接接触药品的包装材料 医疗器械 直接接触药品的容器 医疗机构制剂
三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6% 医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作
申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称 该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样
医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的,依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核,调配工作 医疗机构调配药品的区域,应当符合卫生要求及相应的调配要求 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯 未经市级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂 医疗机构应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案
患有传染病的 体表有伤口的 患有皮肤病的 大专以下文化程度的 非药学技术人员
每年进行一次健康检查 每二年进行一次健康检查 每半年进行一次健康检查 每三年进行一次健康检查 每五年进行一次健康检查
临床医学人员 药品采购人员 药学人员 护理人员 医疗行政管理管理人员
检查医疗机构执业医师状况 考核医疗机构药学人员配备情况 检查医疗机构药库设施情况 考核医疗机构安全管理制度 组织现场检查,并留存现场检查记录
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员