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若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
结果重复性好 保存时间长 强阳性质控品 弱阳性质控品 阴性质控品
瓶间差小 纯品并准确定量 稳定 无已知的传染危险性
含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质 含量已知、处于与实际标本相同基质中特性明确的物质 质控品不一定是纯品 质控品一般分高、中、低三种 质控品必须具备良好稳定性
若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
所含靶物质必须与被测物质有着相同的免疫化学特性 定量准确,浓度设定合理 贮存方便,无细菌感染 标准品必须是纯品 在既定的保存方式与时间内,靶物质的生物学与免疫学活性稳定
各分装所含待测物均一 纯品并准确定量 稳定 无已知的传染危险性 定性质控品预期结果已确定
质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致 室内质控品则要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平 无已知的传染危险性 良好的稳定性,并可单批大量获得 以上均是
定性免疫测定的质控要点是测定下限,即弱阳性对照 定量免疫测定要求在测定时需用校准品对仪器进行校准 定量免疫测定其室内质控应选择特定试剂盒或方法测定范围内的高、中、低三种浓度的质控品,以监测对不同浓度标本的测定变化 半定量免疫检测的质控要点是采用数个相应滴度或效价的抗体作为室内质控品,但是不需要有阴性质控 临床免疫检测质控图多选择Levey-Jen-nings质控图
瓶间差小 纯品并准确定量 稳定 无已知的传染危险性 定性质控品预期结果已确定
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
HIV阴性质控品 HIV弱阳性质控品 HIV强阳性质控品
解释临床检测结果前通常需查看质控物检测结果以确认整批测定是可接受的 质控品的值和标准曲线都应该涵盖方法学检测限 室内质控是应用质控品与患者标本同样处理和检测以控制检验结果质量的过程 在PCR检测中,内标可以用于区分假阴性和扩增失败 分子诊断质控品应小量制备,以防失效
待测物质不适合免疫学检测 待测物质抗原特异性较差 待测物质含量超出检测范围 待测物质含量过低 待测物质无免疫活性
瓶间差小 纯品并准确定量 稳定 无已知的传染危险性 定性质控品预期结果已确定