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控制其纯度 检查其有效性 检查其安全性 检查其含量均匀度 检查其酸碱性
丰富质量检验的内容 丰富质量检验的方法 保证药品的安全性,有效性 为药物分析提供信息 是重量差异的深化
对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度的检查 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度 凡是做含量均匀度制剂不再进行装(重)量差异的检查 含量均匀度检查所用的方法和含量测定方法必须相同 除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查
片重差异 硬度和脆碎度 崩解度 溶出度或释放度 含量均匀度
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
装量检查 粒度检查 渗透压摩尔浓度 释放度检查 含量均匀度检查
有效性检查 均一性检查 纯度检查 安全性检查 测定含量
对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度 凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查 含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同 除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查
溶出度的测定 释放度的测定 片重差异检查 崩解时限检查 均匀度检查
对于小剂量的药物需要检查含量均匀度 对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度 对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容 对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查 一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目
片重差异 硬度和脆碎度 崩解度 溶出度或释放度 含量均匀度
为药物分析提供信息 丰富质量检验的方法 保证药品的有效性和安全性 丰富质量检验的内容 是重量差异检验的深化和发展
溶出度的测定 释放度的测定 片重差异检查 崩解时限检查 均匀度检查
片重差异 硬度和脆碎度 崩解度 溶出度或释放度 含量均匀度
粒度检查 分散均匀性检查 崩解时限检查 晶型检查 含量均匀度检查
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