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必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范,工艺规程 出厂的中药饮片应检验合格
中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 包装不符合规定的中药饮片，不得销售 中药饮片标签应注明规格、用法用量 中药饮片标签应注明品名、产地
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于一年 验收毒性中药饮片，必须2人以上在场 实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》等法律的通知要求
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 出厂的中药饮片应检验合格 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
中药饮片的用法用量应符合《中国药典》规定 含毒性成分的中成药应避免重复使用 《中国药典》是中药饮片正名规定的依据 中药注射剂应单独开具处方 中药饮片处方的剂数应当以“包”为单位
采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录 验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
1~2mm 2~3mm 5~10mm 8~12mm 10~15mm
药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售 药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
0.5mm以下 1-2mm 2-4mm 5-10mm
中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 包装不符合规定的中药饮片，不得销售 中药饮片包装必须印有或者贴有标签 中药饮片标签应注明品名,产地 中药饮片标签应注明规格,用法用量
0.5mm以下 1-2mm 2-4mm 5-10mm
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
湘公网安备 43130202000226号