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具有医药或相关专业大专以上学历 有药品生产和质量管理的实践经验 对GMP的实施和产品质量负责 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
企业负责人 企业质量负责人 质量管理部门负责人 质量控制部门负责人
A法定代表人或企业负责人 质量管理人员 企业质量管理部门负责人 企业质量负责人
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