在国际上新药的临床试验目前共分为-X题卡

Ⅰ期临床试验后 Ⅲ期临床试验后后期临床试验后 Ⅱ期临床试验后 Ⅳ期临床试验后

必须进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验可以只进行Ⅰ、Ⅱ期临床实验可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

新药非临床试验申请、新药临床试验申请新药非临床试验申请、新药生产申请新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请新药生产申请新药临床试验申请、新药生产申请

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅱ期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

1 2 3 4

临床试验分为I、II、III、IV期申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 III期临床试验由申办者自主进行

GLP GMP GCP GSP 均不是

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性评价

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

一般分为 4 期 ℃期临床试验的对象为正常人 ℃期临床试验常在多家医院进行 ℃期临床试验为上市后临床试验 ℃期临床试验人数一般为 20～30 人

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

在国际上，新药的临床试验目前共分为（）