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明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康 防止医源性感染和扩散 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
室间质量评价是由实验室以外某个机构来进行的 没有进行室内质控的实验室不可以参加 室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度 室间质量评价可以代替室内质控 在我国室间质量评价是由卫生部临床检验中心和各省市临床检验中心组织的
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卫生部临床检验中心于1981年12月正式批准成立 1980年全国范围内组织开展了临床化学室间质量评价活动 已开展了32项室间质量评价计划 2005年参加各专业质评活动计划机构数量为1830家 其计划项目参加累计数达到7770家
中华医学检验学会 卫生部临床检验中心 中国实验室国家认可委员会 卫生部全国临床检验标准化委员会 中国食品药品监管局
疾病控制中心 食品药品监督管理局 临床检验中心 卫生监督局 中华医学会
CDC SFDA 卫生部临床检验中心 卫生监督中心 医学会
分子诊断实验室应定期对在职人员进行培训,考核 分子诊断领域发展迅速,应鼓励从业人员紧跟科技前沿,开展新项目为患者提供更好的服务 基因扩增检验实验室技术人员有严格的准入条件 卫生部临床检验中心或其授权的省级临床检验中心有权开展基因扩增上岗培训,发放培训合格证书 分子诊断从业人员还可以兼任其他检验工作