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应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
阴道泡腾片须检查发泡量 薄膜衣片应在包衣后检查重量差异 凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃+_0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
应检查溶出度或崩解度 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
应检查溶出度或崩解度 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃ 药物溶出速度与吸收试验
应检查溶出度或崩解度 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量