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从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范 企业应当建立健全药品生产质量管理体系 药监部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行认证 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
组织船舶生产活动 不间断地监督、指导船舶在港作业和安全航行 及时协调各方面的工作和提出作业调整的措施 进行船舶生产活动的业务核算、分析与汇报
具备适度规模和足够的产能诸备 具有保证生物安全的制度和设施、设备 符合疾病预防、控制需要 符合所在地人口发展规划
开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片
上海某股份制企业的生产活动 重庆某建筑公司的生产活动 山西某煤矿的生产活动 澳门某外资企业的生产活动
国务院药品监督管理部门 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
经协议约定后，甲无须承担该药品受托生产的质量责任 经协议约定后，甲无须承担该药品流通环节的质量责任 甲委托乙生产的该药品上市销售前，应当经甲的质量受权人签字放行 甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可
职业生产活动 物质生产活动 精神生产活动 社会生产活动
麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案 未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动 两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格 麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
生产计划反映的是产品生产的细节问题 生产计划反映的是一些具体的机器设备,人力和其他生产资源的使用安排问题 生产计划反映的是某几个生产岗位或某一条生产线的生产活动 生产计划是指导企业计划期生产活动的纲领性方案
对检验活动能起到指导作用 综合考虑检验成本 关键质量优先保证 对生产活动能起指导作用
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