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招标采购能力和药品质量 合法资格和药品价格 合法资格和是否是基本药物 合法资格和药品质量 供货能力和药品质量
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 营业执照及其年检证明复印件 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
药品不良反应报告制度实施细则 首营企业和首营品种的审核 质量体系的审核 质量信息管理 质量方面的教育、培训及考核的规定（2010年考试真题）
质量否决的规定 首药企业和首营品种的审核 特殊管理药品的管理 药品不良反应报告的规定 质量方面的教育培训及考核的规定
资格和质量保证能力 资质和负债 规模和资质 负债和规模
贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 负责首营企业和首营品种的质量审核 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
药品不良反应报告制度实施细则 首营企业和首营品种的审核 质量体系的审核 质量信息管理 质量方面的教育、培训及考核的规定
清斗并记录 专柜或者专区存放 另设专斗存放 审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业
本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型 本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型 本企业向某一药品批发企业首次购进的药品 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
药品质量检验管理的规定 药品销售及处方管理的规定 首营企业和首营品种审核的规定 药品不良反应报告的规定 质量信息的管理规定
确定供货单位的合法资格 确定所购入药品的合法性 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种 核实供货单位销售人员的合法资格 与供货单位签订质量保证协议
质量方针和目标管理 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
有关业务和管理岗位的质量责任 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 优良药房工作规范
了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉 了解首营药品的价格情况 了解首营药品的市场需求情况 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定 核实首营药品的批准文号和取得质量标准
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