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承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 发布药品不良反应警示信息 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
国家食品药品监督管理总局 各级卫生行政部门 地方各级药品监督管理部门 国家
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
药品生产,经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用 设区的市级,县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 通报全国药品不良反应报告和监测情况
负责全国药品不良反应监测管理工作 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理 承办全国药品不良反应监测技术工作 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 参与药品不良反应监测的国际交流
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理部门 地方各级卫生主管部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
国家食品药品监督管理局 各级卫生行政部门 地方各级药品监督管理部门 药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构 国家
药品不良反应实行逐级,定期报告制度，必要时可以越级报告 药品不良反应监测中心的人员应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈及其它有关工作 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实,完整,准确 省,自治区,直辖市药品不良反应监测中心在省,自治区,直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈,上报及其它有关工作
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理部门 各级卫生主管部门 省级药品不良反应监测中心 国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局 各级卫生行政部门 地方各级药品监督管理部门 药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构 国家
承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 发布药品不良反应警示信息 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施
国家食品药品监督管理局 省食品药品监督管理局 卫生部 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心
湘公网安备 43130202000226号