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国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
药品监督管理部门 卫生行政部门 质量技术监督部门 劳动和社会保障部门 社会发展计划部门
药监局的行政权力过大 药监局对于药业的负面作用可以很大 应该取消药监局 药监局的负面作用大于正面作用
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
经协议约定后,甲无须承担该药品受托生产的质量责任 经协议约定后,甲无须承担该药品流通环节的质量责任 甲委托乙生产的该药品上市销售前,应当经甲的质量受权人签字放行 甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可
药品监督管理部门 卫生行政部门 质量技术监督部门 劳动和社会保障部门 社会发展计划部门
药监局的行政权力过大 药监局对于药业的负面作用可以很大 应该取消药监局 药监局的负面作用大于正面作用
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
药品监督管理部门 卫生行政部门 经济贸易部门 劳动和社会保障部门 社会发展计划部门
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品‘调整为“未在中国境内外上市销售的药品
为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 为保证药品质量和安全性 为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全 为保证药品临床试验过程中的质量和安全
对政府主要领导人和政府部门正职负责人给予警告的行政处分 对政府主要领导人和政府部门正职负责人给予降级的行政处分 对政府主要领导人和政府部门正职负责人给予撤职的行政处分 对政府主要领导人和政府部门正职负责人给予开除公职的行政处分
药品监督管理部门 卫生行政部门 经济贸易部门 劳动和社会保障部门 社会发展计划部门