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有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质核查外,还检查了试剂的国内(或国外)批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容,内外包装,有效期长短等。该实验室用100份血清...

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提供所有进行一般细菌学检验的培养基和诊断试剂  应用较完整的实验室诊断技术和诊断实验室的配备  提供偶然应用的机会主要用于教学和科研  以上都是  
医疗机构的临床实验室  医疗机构实验室  试剂生产企业的实验室  仪器生产企业的实验室  
使用的仪器、设备应符合血站的相关标准  仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质  计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识  大型和关键仪器、设备均应以唯一性标签标记  有故障的仪器、设备维修后即可以投入  
试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估  试剂与材料的评估、选购、确认  试剂与材料的保存、使用  试剂与材料的监控  库存管理  
基准试剂  高纯试剂  优级纯试剂  分析纯试剂  化学纯试剂  
选择及评价  收集及分析样品  校准仪器  临床价值评价  挑选最简便和实用的试剂  
实验室的工作环境  实验仪器的质量保证  检测方法的选择和评价  试剂盒的选择与评价  实验室的设置  
试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估  试剂与材料的评估、选购、确认  试剂与材料的保存、使用  试剂与材料的监控  库存管理  
真阳性率  精密度  变异系数  约登指数(Youden"s index)  假阳性率  

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