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相当于标示量的百分含量 百万分之几 主成分的百分含量 标示量 绝对含量
百分含量 g/g 标示量 标示量的百分含量 杂质的百分含量
制剂的重量或体积表示 制剂的浓度表示 含量测定的标示量百分数表示 以单剂为片、支、代等表示 以剂量表示
制剂的质量 制剂的体积 制剂的浓度 标示量的百分数 制剂的数量
甾体激素药物的鉴别 皮质激素的鉴别 皮质激素药物制剂的含量测定 甾体激素药物中"其他甾体"的检查 孕激素的鉴别
制剂的重量或体积表示 制剂的浓度表示 含量测定的标示量百分数表示 以单剂为片、 支、 袋表示 制剂的规格表示
常采用的方法有化学,物理化学,微生物学测定方法 分析时,比原料药容易 药物制剂分析包括鉴别,检查,含量测定以及制剂常规检查 检验依据是药品质量标准 制剂含量限度以标示量%表示
测定方法的灵敏性与专属性 药物的理化性质 药物含量的多少 附加剂的性质 对测定准确度的要求
稳定性研究 纯度检查 含量测定 药物真伪鉴别 动态分析监控
百分含量 百万分之几 主成分的百分含量 标示量 相当于标示量的百分含量(标示量百分率)
含量测定 不溶性微粒 含量均匀度 溶出度 重量差异
外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 检查及有效成分的含量测定
外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 检查及有效成分的含量测定
百万分之几 主成分的百分含量 百分含量 标示量 相当于标示量的百分含量(标示量百分率)
检查项目较原料药多 含量测定方法的专属性要高 含量测定结果以相当于标示量百分率表示 杂质多来源于药物的稳定性不好 测定方法多为仪器分析法