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治疗用生物制品注册分类1类 治疗用生物制品注册分类2类 治疗用生物制品注册分类3类 治疗用生物制品注册分类4类 治疗用生物制品注册分类5类
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给予警告 预防用生物制品 治疗用生物制品 化学药品 中药、天然药物
未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 治疗尚无有效治疗手段疾病的新药 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品 新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
在地球上无法进行哺乳动物细胞的体外培养，而在太空中能够顺利完成 利用太空的特殊环境提取生物制品的科学实验取得进展，研发前景看好 在太空实验室利用电泳技术提取生物激素、蛋白质等，效率高、质量好 发展太空制药与生物制品业将会取得良好的社会效益和巨大的经济效益
未在国内上市销售的生物制品 单克隆抗体 基因治疗、体细胞治疗及其制品 变态反应原制品 未在国内外上市销售的疫苗
经协议约定后，甲无须承担该药品受托生产的质量责任 经协议约定后，甲无须承担该药品流通环节的质量责任 甲委托乙生产的该药品上市销售前，应当经甲的质量受权人签字放行 甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可
预防用生物制品第2类 治疗用生物制品第2类 预防用生物制品第11类 治疗用生物制品第4类 治疗用生物制品第3类
治疗用生物制品注册分类1类 治疗用生物制品注册分类2类 治疗用生物制品注册分类3类 治疗用生物制品注册分类4类 治疗用生物制品注册分类5类
甲聘请医药代表从事该抗肿瘤药的信息传递、沟通、反馈活动 甲与其医药代表签订劳动合同，并及时做好备案信息维护 甲对该抗肿瘤药的不良反应及时向疾病预防控制机构报告 甲委托具有生物制品经营范围的药品批发企业销售该抗肿瘤药
给予警告 预防用生物制品 治疗用生物制品 化学药品 中药、天然药物
预防用生物制品第2类 治疗用生物制品第2类 预防用生物制品第11类 治疗用生物制品第4类 治疗用生物制品第3类
给予警告 预防用生物制品 治疗用生物制品 化学药品 中药、天然药物
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 治疗艾滋病,恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品 未在国内上市销售的从植物,动物,矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
中药、天然药物 化学药品 治疗用生物制品 预防用生物制品 不良行为记录
由于乙产能不足，乙再次委托其他药品生产企业生产该药品 由于乙配送能力不足，乙再次委托其他药品批发企业配送该药品 甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据 委托乙生产后，甲不再单独配备不良反应监测人员
湘公网安备 43130202000226号