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所在地县(市)药品监督管理部门 所在地省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 国家卫生行政部门
在监测期内, 不得批准其他企业生产和进口 设立监测期的新药从批准之日期 2 年内没有生产的, SFDA 可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 设立监测期, 是处于保护公众健康的要求 监测期分别为 12 年、 8 年、 6 年
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
国务院药品监督管理部门 全国人大常务委员会 国务院卫生行政部门 国务院 国务院中医药管理部门
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内,不批准其他企业生产 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 在监测期内,不批准其他企业进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
药品批准文号 上市许可的药品 变更登记 转正申请 监测期
不超过 2年 不超过 3年 不超过 5年 不超过 4年
不超过2年的监测期 不超过3年的监测期 不超过4年的监测期 不超过5年的监测期 不超过7年的监测期
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内,不批准其他企业进口或者进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
不超过二年 不超过三年 不超过四年 不超过五年 不超过六年
目的是保护公众健康 药品生产企业生产的新药品种 由国务院药品监督管理部门设立 不超过3年 不超过5年
保护新药研制者的知识产权 保护公众健康的要求 保护药品生产企业的合法权益 保护消费者的合法权益
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的保护公众健康