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受试对象、试验效应、观察指标 随机化、重复、设置对照 齐同对比、均衡性、随机化 处理因素、受试对象、试验效应 设置对照、重复、盲法
随机对照试验必须随机分组并设对照 非随机对照试验不一定随机分组也不一定设对照 随机对照试验比非随机对照试验省时省力 非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠 随机对照试验正因为设立了严格的对照,所以结果才可靠
以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测,治疗药物监测,药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
随机对照试验必须随机分组并设对照 非随机对照试验不随机分组也不设对照 随机对照试验比非随机对照试验省时省力 非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠 随机对照试验因为设立了严格的对照所以才比非随机对照试验可靠
随机对照试验 队列研究 交叉设计 非随机对照试验 病例-对照研究
以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 研究药物在正常人体的体内过程
受试对象为志愿进行临床试验的患者 随机对照 盲法对照 医生指定病人试验 确定最佳治疗方案
以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 以患病都为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物