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从非法渠道购进无菌器械 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 使用过期、已淘汰无菌器械 使用无《医疗器械产品注册证》 无医疗器械产品合格证的无菌器械
自我保健、家庭保健和社区保健是三个不同的层次 保持家庭心理健康是家庭保健的重要内容之一 自我保健是家庭保健的基础 家庭保健是由家庭医生完成 家庭保健的效果可以评价
进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
研制医疗器械附有的说明书 境内生产医疗器械附有的说明书 境内销售医疗器械附有的说明书 境内使用医疗器械附有的说明书 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
×（×） 1（食）药监械（× 2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1 为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、 境外医疗器械以及台湾、 香港、 澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、 直辖市简称； 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为×× 1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； ×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械； “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； ××××3 为批准注册年份 ×4为产品管理类别； ××5为产品品种编码； @F、××××6 为注册流水号
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 可以随便使用的医疗器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 不许随便使用的医疗器械
创可贴 医用绷带 体温计 电子血压计 手持式家用血糖分析仪
由医疗器械注册人或者备案人制作 在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号 随产品提供给用户 用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 可以随便使用的医疗器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 不许随便使用的医疗器械
自我保健、家庭保健和社区保健是三个不同的层次 保持家庭心理健康是家庭保健的重要内容之一 自我保健是家庭保健的基础 家庭保健是由家庭医生完成 家庭保健的效果可以评价
医用橡皮膏 医用纱布 一次性使用输液器 棉纱布绷带 创可贴
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌；耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，可应采用化学消毒剂浸泡灭菌 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械，经省级食品药品监管部门批准，可以发布广告 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得含有说明有效率和治愈率的。
医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度
向家庭人员提供有关医疗信息和咨询 为个人提供医疗保健服务时，给予家庭最起码的关心 向家庭人员提供同情与支持 对家庭功能进行系统的评估 对家庭功能障碍的家庭实施必要的干预措施
有质量投诉的医疗器械 对同一品种产品进行质量考核 有举报的医疗器械 质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械 对同类产品进行综合评价
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 可以随便使用的医疗器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 不许随便使用的医疗器械
自我保健、家庭保健和社区保健是三个不同的层次 保持家庭心理健康是家庭保健的重要内容之一 自我保健是家庭保健的基础 家庭保健是由家庭医生完成 家庭保健的效果可以评价
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