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首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测量的项目和量值 要确定检验方法,确定精密度准确度适合检验要求的计量器具和测试试验及理化分析用的仪器设备 将确定的检验方法和方案用技术文件形式做出书面规定,制定规范化的检验规程(细则)检验指导书,或绘成图标形式的检验流程卡工序检验卡等 在检验准备阶段,必要时对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核,确定是否能适应检验工作的需求
标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质 按照计量法实施细则的规定，用于统一量值的标准物质不属于计量器具的范畴 有证标准物质是指附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度 标准物质有两个明显的特点：具有量值准确性和用于计量的目的
能测定到污染物的生物效应 能测定到水体中的DO 反应灵敏，测试时间短 能确定污染物的排放浓度
用物理或化学方法杀灭除芽胞以外的所有病原体及其他有害微生物 用物理或化学方法杀灭包括芽胞在内的所有病原体及其他有害微生物 用物理方法清除污染物表面的有机物和污迹、尘埃 用物理或化学方法清除或杀灭全部活的微生物 用物理和化学方法清除要进入无菌组织的器材表面的污物
定值的准确度具有国内最高水平 特性量值附有给定置信水平的不确定度 具有国家统一编号的标准物质证书 具有化学性质惰性 均匀性保证在定值的精度以内
在有机化合物原料药的质量标准中需列出药物的化学结构式 化学合成药物，或检测方法完善，可以保证质量的单一提取物，必须写明来源 用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性，即辨识真伪，是药品质量标准的一个重要指标 对于制剂，含量（效价）的限度一般用含量占标示量的百分率表示 性状包括外观与臭味、溶解度和物理常数
用物理或化学的方法杀灭细菌的繁殖体 用物理或化学的方法杀灭全部致病菌 用物理或化学的方法杀灭全部微生物包括致病菌和非致病的芽胞 用物理或化学的方法杀灭全部微生物包括致病菌和非致病菌
首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容，确定测量的项目和量值 要确定检验方法，选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备 将确定的检验方法和方案用技术文件形式作出书面规定，制定规范化的检验规程(细则)、检验指导书，或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等 在检验的准备阶段，必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核，确认能否适应检验工作的需要 确定测量、试验的条件，确定检验实物的数量，对批量产品不需要确定批的抽样方案
标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质 标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质 标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计 我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类 标准物质具有确定的特性量值
将质量特性转化为可直接测量的物理量 采取间接测量方法，经换算后才能得到检验需要的量值 选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具 选择测试、试验及理化分析用的仪器设备
用物理或化学方法杀灭除芽胞以外的所有病原体及其他有害微生物 用物理或化学方法杀灭包括芽胞在内的所有病原体及其他有害微生物 用物理方法清除污染物表面的有机物和污迹、尘埃 用物理或化学方法杀灭包括芽胞在内所有微生物 用物理或化学方法杀灭除芽胞以外的其他微生物
用物理或化学方法杀灭除芽孢以外的所有病原体及其他有害微生物 用物理或化学方法杀灭包括芽孢在内的所有病原体及其他有害微生物 用物理方法清除污染物表面的有机物和污迹、尘埃 用物理或化学方法清除或杀灭全部活的微生物 用物理和化学方法清除要进入无菌室的病菌
化学成分分析标准物质 物理特性测量标准物质 物理化学特性测量标准物质 工程技术特性测量标准物质
将质量特性转化为可直接测量的物理量 采取间接测量方法，经换算后才能得到检验需要的量值 将有标准实物样品（样板）作为比较测量的依据 以上说法都不正确
检测也称测试或试验 检测是对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作 为确保检测结果准确到一定程度，检测必须在规定的检测范围内，按照规定程序和方法进行 检测结果通常采用检测报告或检测证书等方式给出 检测是对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验，并将其结果与规定要求进行比较，以确定每项特性的合格情况所进行的活动
用物理或化学方法杀灭除芽孢以外的所有病原体及其他有害微生物 用物理或化学方法杀灭包括芽孢在内的所有病原体及其他有害微生物 用物理方法清除污染物表面的有机物和污迹、尘埃 用物理或化学方法清除或杀灭全部活的微生物 用物理和化学方法清除要进入无菌室的病菌
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