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医药代表从医生处获得的不良反应报告 患者拨打公司热线报告的不良反应 上市后临床研究中的不良反应报告 公司人员检索文献获得的不良反应信息
严重药品不良反应 群体药品不良反应 新的药品不良反应 所有不良反应 药物相互作用引起的不良反应
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
定期报告制度 不定期报告制度 逐级定期报告制度 随意报告制度 逐级报告制度
应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学,药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
新的不良反应 有死亡病例的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 所有的药物不良事件
药品不良反应 新的药品不良反应 药品严重不良反应 药品不良反应报告的内容和统计资料 药品不良反应报告和监测
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传,培训,研究和,国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
新的不良反应 严重的不良反应 说明书中未有的不良反应 药物相互作用引起的不良反应 所有不良反应