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色泽、熔点 密度、黏度 溶解度和稳定性 多晶型、流动性
初步毒理学及分析方法研究 处方前工作 临床研究 处方与制备工艺研究
无定形粉末 具有吸湿性 具有氧化性 具有酸性 较强的极性
药物溶解度 药物的稳定性 注射剂的安全性 药物的粉碎度 药物的理化性质
不同的给药途径对制剂的要求也不一样 处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息 文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容 处方前工作只关系到药物制剂的有效性 药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容
设计时，确定给药途径和药物剂型后，还应选择适当的辅料和制备工艺，筛选最佳处方和工艺条件，确定包装等；降低成本和简化工艺设计不需考虑 药物制剂设计的基本原则包括安全性,有效性,可控性,稳定性和顺应性等 设计时要根据临床用药需要及药物理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型 设计时应充分考虑不同剂型对药物吸收的影响 药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程
角膜的通透性 制剂角膜前流失 药物化学性质 药物理化性质 制剂的pH和渗透压
获取新药的相关理化参数 测定其动力学特征 新药的临床评价 测定与处方有关的物理性质
测定与处方有关的物理性质 获取新药的相关理化参数 测定其动力学特征 使用新机械新设备的特征 测定新药物与普通辅料间的相互作用
对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识 根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型 选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标 采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选 对制剂进行生物等效性研究
分布多属于被动转运 分布达平衡时，组织和血浆中药物浓度相等 分布是指药物从血液向组织,组织间液和细胞内转运的过程 分布速率与药物理化性质有关 分布速率与组织血流量有关
分布是指药物从血液向组织、组织间液和细胞内转运的过程 分布多属于被动转运 分布达平衡时，组织和血浆中药物浓度相等 分布速率与药物理化性质有关 分布速率与组织学流量有关
药物溶解度 药物的稳定性 注射剂的安全性 药物的理化性质 以上全部
获取新药的相关理化参数 使用新机械新设备的特征 测定其动力学特征 测定与处方有关的物理性质 测定新药物与普通辅料间的相互作用
分子量大，不能通过半透膜 具有两性电性 具有旋光性 遇蛋白酶可水解 强酸强碱下稳定
内环境的理化性质是相对稳定的。 内环境稳态是由体内各种调节机制所维持的 在正常情况下，内环境的各项理化性质是恒定不变的。 在正常情况下，内环境各项理化性质经常处于变动之中，但都保持在适宜的范围内。
胃内容物的物理性状和化学组成 具体的剂型 药物的理化性质 制剂工艺及操作条件 处方中各种辅料的性质
角膜渗透是眼局部用药的有效吸收途径 球结膜和巩膜的渗透性能比角膜强，药物在吸收过程中可经结膜血管网进入体循环 正常眼耐受相当于0.8%～1.2%NaCl的渗透压 药物的吸收与角膜的通透性、制剂角膜前流失、药物理化性质、制剂的pH和渗透压因素有关 pH应调节至弱碱性
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