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加入抗氧剂BHA或BHT 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 加EDTA-2Na
通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH至6.0~6.2 不可加入抗氧剂 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤
维生素B1注射剂 维生素B2注射剂 维生素B4注射剂 维生素B6注射剂 维生素B12注射剂
维生素 D3 注射剂 维生素 B6 注射剂 维生素 B12 注射剂 维生素 B1 注射剂 维生素 E注射剂
加入抗氧剂BHA或BHT 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH值至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸气15min灭菌 加EDTA-2Na
维生素D3注射剂 维生素B12注射剂 维生素C注射剂 维生素B6注射剂 维生素B1注射剂
不可加入抗氧剂 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
调节pH至6.0~6.2 通惰性气体二氧化碳或氮气 加入抗氧剂BHA或BHT 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 加EDTA-2Na
粉末直接压片法 包衣 制成微囊或包合物 制成固体制剂 制成注射剂
粉末直接压片 包衣 制成微囊或包合物 制成固体制剂 制成注射剂
维生素D3注射剂 维生素B6注射剂 维生素B12注射剂 维生素B1注射剂 维生素E注射剂
调节pH N 6.0~6.2 通惰性气体二氧化碳或氮气 加入抗氧剂BHA或BHT 采用100℃流通蒸汽15分钟灭菌 加EDTA-2Na
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
可增加注射剂药物的理化稳定性 增加主药的溶解度 抑制微生物生长,对多剂量注射剂更要注意 减轻疼痛或对组织的刺激性 各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
粉末直接压片 包衣 制成微囊或包含物 制成固体制剂 制成注射剂
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌