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染菌 变色 产生气体 热原反应 出现可见异物与不溶性微粒
原辅料的质量问题 胶塞与输液容器质量问题 热原反应 工艺操作中的问题 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题
注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查所有注射剂中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量小于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检收集整理查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于200ml)中的不溶性微粒。 .注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml但少于200ml)中的不溶性微粒。
输液从配制到灭菌以不超过 1 2h 为宜 输液灭菌时一般应预热 20~ 30min 输液澄明度合格后检查不溶性微粒 输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算
药液的 PH 值 药液的刺激性和毒性 药液的输注速度 不溶性微粒 输液时间长短
等渗 不溶性微粒应符合规定 无菌,无热原 添加适量抑菌剂 pH接近人体血液pH
由于pH的改变药物析出 药物的含量降低 生成不溶性沉淀 使静脉乳剂破乳 输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出
不用中药输液 减少输液疗程 须持有医师处方 输液剂中尽量不添加药物 注意药物在输液管道内的配伍变化
静脉注射用纺乳剂中,90%微粒的直径应小于1pm 为避免输液贮存过程中滋生微生物,输液中应添加适宜的抑菌剂 渗透压应为等渗或偏高渗 不溶性微粒检查结果应符合规定 pH 值应尽可能与血液的pH 值相近