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缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量 指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量 指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量 指供试品在105℃干燥5小时后的重量 指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量
碱性碘化汞钾试液 硫代乙酰胺试液 硫化钠试液 硫化氢试液 硫酸钠试液
选用二支不同的金属电极 选用二支相同的铂电极 电流计指针偏转后回复即为滴定终点 电流计指针偏转后不再回复即为滴定终点
锻石膏常作为薄层板的粘合剂 为消除实验因素的影响须采用对照品在同一块板上展开 常用于药品的鉴别和杂质检查 无色物质不宜用薄层色谱法 展开容器的密封度对展开效果影响不大
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
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