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未生产过的药品 未上市销售的药品 未生产的药品 未进口的药品 未销售的药品
《麻醉药品管理条例》 《麻醉药品管理办法》 《药品管理法》 《1988 年公约》
精神药品进出口准许证需向国家卫生部申领 生化药品应归入《麻醉药品管制品种目录》中的药品，不论用于何种用途，均需事先申领麻醉药品进出口准许证 国家对一般药品实行目录管理，进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件 一般药品出口无需领取相关准许证
国家基本药物目录 新药审批办法 处方药与非处方药分类管理规定 进口药品管理办法 中华人民共和国药典
中华人民共和国药品管理法(1985年7月1日施行) 中华人民共和国药品管理法(2001年12月1日施行) 新药审批办法 进口药品管理办法 医院药剂管理办法
《新药审批办法》 《进口药品管理办法》 《医药商品质量管理规范》 《药品流通监督管理办法（暂行）》 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 抗肿瘤药品 放射性药品
出口国厂家标准 现行版《中华人民共和国药典》 卫生部药品标准 工业发达国家的现行版药品标准 国际上通用的药典
国家对一般药品实行目录管理，进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件 生化药品应归入《麻醉药品管制品种目录》中，不论用于何种用途，均须事先申领麻醉药品进出口准许证 精神药品进出口准许证需向国家卫生部申领 麻醉药品的进出口准许证实行“一批一证”制度，仅限在该证注明的口岸海关使用
《药品流通监督管理办法》 《药品生产监督管理办法》 《药品注册管理办法》 《药品经营质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》
《新药审批办法》 《进口药品管理办法》 《中药品种保护条例》 《专利法》 《药品行政保护条例》
国家对进口药品实行注册制度，凡进口药品，必须具有《进口药品注册证》 申请更换某药品的《进口药品注册证》，该药品需在中国境内进行临床试验或验证 凡进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供 医疗急救、科研用(不包括新药临床)的少量进口药品，不能在市场上销售 国外赠送的少量药品，可由收货单位向有关管理部门申请免验，海关凭该部门出具的免验证明放行
精神药品进出口准许证需向国家卫生部申领 生化药品应归入《麻醉药品管制品种目录》中的药品，不论用于何种用途，均需事先申领麻醉药品进出口准许证 国家对一般药品实行目录管理，进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件 一般药品出口无须领取相关准许证
《处方管理办法》 《药品生产质量管理规范》 《药品管理法》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
精神药品进出口准许证需向国家卫生部申领 生化药品应归人《麻醉药品管制品种目录》中的药品，不论用于何种用途，均需事先申领麻醉药品进出口准许证 国家对一般药品实行目录管理，进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件 一般药品出口无需领取相关准许证
国家食品药品监督管理局 工商局 国务院 物价局 人大
《药品生产质量管理规范》 《药品注册管理办法》 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》 《药品生产监督管理办法》
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