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对热敏感的药物，如某些生物技术类药物制剂、抗生素，须贮存于冰箱中 一般酚类和分子中有双键的药物，对光比较敏感，在制备过程中要避光操作，并选择合适的包装材料 通入惰性气体和加抗氧剂是防止药物氧化的措施 加金属螯合剂不能避免制剂中金属离子的影响 包装材料对药物制剂稳定性有影响
提高贮存温度 制成固体制剂 制成难溶性盐 制成微囊或包合物 采用包衣工艺
提高贮存温度 制成固体制剂 制成难溶性盐 制成徼囊或包合物 采用包衣工艺
药物本身作用、药物相互作用 药物制剂、药物相互作用 药物制剂、药物的使用 药物本身作用、药物相互作用、药物制剂和药物的使用 药物本身作用和药物的使用
提高贮存温度 制成固体制剂 降低pH值 制成微囊或包合物 采用包衣工艺
只能由药厂生产 只能在医院药剂科制备 只能由药物研究部门生产 可以在药厂生产，也可以在医院药剂科制备 不能在医院制备
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期 药物制剂的最基本要求是安全、有效 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
光线 温度 湿度和水分 空气氧与金属离子 包装材料
药物制剂在制备期间的质量变化 药物制剂在贮存期间的质量变化 药物制剂在贮存期间的规格变化 药物制剂在制备期间条件的变化 药物制剂在制备和贮存期间是否发生质量变化
通过调节溶液的pH值,选择适当溶剂,挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性 外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度,光线,氧气,湿度,金属离子,包装材料等，可针对各自原因予以改善 稳定性是药物制剂使用期限的主要侬据 只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性 改善药物制剂或工艺条件可以提高药物的稳定性
药物本身作用和药物的使用 药物本身作用和药物的相互作用 药物制剂和药物的相互作用 药物制剂和药物的使用，药物相互作用 药物本身作用，药物相互作用，药物制剂和药物的使用
通过调节溶液的pH,选择适当溶剂,挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性 外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度,光线,氧气,湿度,金属离子,包装材料等可针对各自原因予以改善 稳定性是药物制剂使用期限的主要依据 只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性 改善药物制剂或工艺条件可以提高．药物的稳定性
30±2℃,RH65%±5%条件下进行试验 25%±2℃、RH60％±5％的条件下进行试验 40℃±2℃、RH75％±5％条件下进行试验 可不要求相对湿度 40℃、RH20％±5％的条件下进行试
药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化 影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素 水解和氧化是药物降解的两个主要途径 药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化 化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性
采用pH的缓冲体系 采取抗氧化措施 控制制备过程中的温度 控制贮存时的温度 定点诱变
考察药物制剂在制备期间可能发生的物理化学变化 考察药物制剂在贮存期间可能发生的物理化学变化 影响药物稳定性的因素 增加药物制剂稳定性的各种措施 预测药物制剂有效期的方法
通过调节溶液的pH值,选择适当溶剂,挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性 外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度,光线,氧气,湿度,金属离子,包装材料等可针对各自原因予以改善 稳定性是药物制剂使用期限的主要依据 只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性 改善药物制剂或工艺条件可以提高药物的稳定性
稳定性是药物制剂使用期限的主要依据 通过调节溶液的pH、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性 外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善 只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性 改善药物制剂或工艺条件可以提高.药物的稳定性
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据 对温度特别敏感的药物制剂， 预计只能在冰箱（ 4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速验，可在温度 25℃± 2℃，相对湿度 60%± 包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度 40℃± 2℃、相对湿度 20%±2%的条件进行试验 药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
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