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100000级洁净厂房 50000级洁净厂房 100级洁净厂房 1000级洁净厂房 10000级洁净厂房
10000 级洁净厂房 100 级洁净厂房 100000 级洁净厂房 50000 级洁净厂房 1000 级洁净厂房
甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100m²,且同一时间内的生产人员总数不超过5人时,可设置一个安全出口 乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100m²,且同一时间内的生产人员总数不超过5人时,可设置一个安全出口 洁净厂房专用消防口的宽度不应小于750mm,高度不应小于1800mm,并应有明显标志,楼层的专用消防口应设置阳台,并从首层开始向上层架设钢梯 洁净厂房同层洁净室(区)外墙应设可供消防人员通往厂房清净室(区)的门窗,其门窗洞口间距大于80m时,应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
100000级洁净厂房 50000级洁净厂房 100级洁净厂房 1000级洁净厂房 10000级洁净厂房
100000级洁净厂房 50000级洁净厂房 10000级洁净厂房‘ 1000级洁净厂房 100级洁净厂房
100000级洁净厂房 50000级洁净厂房 100级洁净厂房 1000级洁净厂房 10000级洁净厂房
乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡且同一时间内的生产人员总数不超过10人，每层可设1个安全出口 生产类别为甲类生产的洁净厂房宜为单层厂房，其防火分区最大允许建筑面积，单层厂房宜为2000㎡ 洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa 洁净室内的新鲜空气量应保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于30m³
洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于100m 应设置在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域 应布置在厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的地段 当不能远离严重空气污染源时,应位于全年最小频率风向下风侧
洁净厂房室内消火栓的用水量不应小于15L/s 当设置自动喷水灭火系统时,宜采用闭式自动喷水灭火系统 洁净厂房的生产层、技术夹层、机房、站房等均应设置火灾报警探测器。洁净厂房生产区及走廊应设置手动火灾报警按钮 洁净厂房中的疏散走廊应设置机械排烟设施 洁净厂房内应设置供人员疏散用的应急照明
100000级洁净厂房 50000级洁净厂房 100级洁净厂房 1000级洁净厂房 10000级洁净厂房
洁净厂房的耐火等级不应低于二级 生产类别为甲、乙类的洁净厂房宜为单层厂房 生产类别为甲类的单层洁净厂房,其防火分区的最大允许建筑面积宜为4000m² 耐火等级为一级的单层丙类洁净厂房的防火分区面积不限
1000级洁净厂房 10000级洁净厂房‘ 100000级洁净厂房 100级洁净厂房 50000级洁净厂房
常年最小频率风向的上风侧 全年最小频率风向的上风侧 常年主导风向的下风或侧风向 全年主导风向的下风或侧风向
1000级洁净厂房 10000级洁净厂房‘ 100000级洁净厂房 100级洁净厂房 50000级洁净厂房
洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开 强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统
洁净厂房内应少设隔间 洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施 甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施 空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
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