某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

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单纯乙型病毒性肝炎核心抗体（HBcAb)阳性患者需要抗病毒治疗单纯乙型病毒性肝炎表面抗原（HBsAg）阳性患者需要抗病毒治疗 HBcAb或HBsAg阳性，但HBVDNA拷贝数＜100，仍需要预防性抗病毒治疗治疗结束后不可以立即停止抗病毒治疗乙型病毒性肝炎是使用R-CHOP方案治疗的禁忌证

甲型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎丙型病毒性肝炎丁型病毒性肝炎戊型病毒性肝炎庚型病毒性肝炎

20例 100例 300例 500例 2000例

HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎 HBeAg阴性慢性乙型病毒性肝炎慢性HBV携带者非活动性HBsAg携带者隐匿性慢性乙型病毒性肝炎

乙型病毒性肝炎丙型病毒性肝炎丁型病毒性肝炎戊型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎+丁型病毒性肝炎

乙型病毒性肝炎慢性中度乙型病毒性肝炎慢性重度乙型病毒性肝炎慢性重型乙型病毒性肝炎亚急性重型乙型病毒性肝炎后肝硬化

病毒性肝炎：乙型--慢性重型病毒性肝炎：乙型--亚急性重型病毒性肝炎：乙型--慢性重度乙肝后肝硬化病毒性肝炎：乙型--慢性中度

拉米夫定为一种反转录酶抑制剂，具有抑制乙型病毒性肝炎病毒复制的功能适用于急性乙型病毒性肝炎拉米夫定不能清除乙型病毒性肝炎病毒感染细胞核内的cccDNA 治疗期间可能出现乙型病毒性肝炎的病毒变异拉米夫定为核苷类抗病毒药物

由药品生产单位出具由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具由中国生物制品药品检验所出具由国家食品药品监督管理局出具

单纯乙型病毒性肝炎核心抗体（HBcA阳性患者需要抗病毒治疗单纯乙型病毒性肝炎表面抗原（HBsAg）阳性患者需要抗病毒治疗 HBcAb或HBsAg阳性，但HBVDNA拷贝数＜100，仍需要预防性抗病毒治疗治疗结束后不可以立即停止抗病毒治疗乙型病毒性肝炎是使用R-CHOP方案治疗的禁忌证

慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阳性菌败血症慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阴性菌败血症慢性乙型病毒性肝炎重型并发肺炎慢性乙型病毒性肝炎重型并发肠炎慢性乙型病毒性肝炎重型并发表皮葡萄球菌和肺炎克雷伯菌复数菌败血症

甲型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎丙型病毒性肝炎丁型病毒性肝炎戊型病毒性肝炎

病毒性肝炎乙型慢性重型病毒性肝炎乙型亚急性重型病毒性肝炎乙型慢性重度乙肝后肝硬化病毒性肝炎乙型慢性中度

病毒性肝炎、乙型、慢性轻度病毒性肝炎、乙型、慢性中度病毒性肝炎、乙型、慢性重度病毒性肝炎、乙型、急性重型病毒性肝炎、乙型、慢性重型

8小时内 24小时内 48小时内 72小时内立即

病毒性肝炎、乙型、慢性轻度病毒性肝炎、乙型、慢性中度病毒性肝炎、乙型、慢性重度病毒性肝炎、乙型、急性重型病毒性肝炎、乙型、慢性重型

甲型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎丙型病毒性肝炎丁型病毒性肝炎戊型病毒性肝炎庚型病毒性肝炎