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定量分析方法的检测限 定量分析方法的定量限 药物中杂质检查 制剂的含量表示方法 定量分析方法浓度与信号的关系
等于0 越小越好 在允许误差范围内 略小于允许误差
越小越好 等于零 在允许误差范围之内 略大于允许误差
等于零 无所谓大小 略大于允许误差 在允许误差范围之内
等于零 越小越好 在允许误差范围内 略小于允许误差
越小越好 等于零 在允许误差范围内即可 大于允许误差
定量分析方法的检测限 定量分析方法的定量限 药物中杂质检查 制剂的含量表示方法 定量分析方法浓度与信号的关系
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0.1~1.0mg 0.05~0.15g 0.1~1.0g 0.5~2.0g 1.0~3.0mg
1/100 1/1000 1/10 1/10000 B项和C项均可
定性风险评估 定量分析评估 安全漏洞评估 安全管理评估
愈小愈好 等于零 没有要求 略大于允许误差 在允许误差范围内
基于定量分析的预测 基于定性分析的预测 结合定量和定性分析的预测 既不是定量也不是定性分析的预测
愈小愈好 等于0 略大于允许误差 在允许误差范围内
定量分析方法的检测限 定量分析方法的定量限 药物中杂质检查 制剂的含量表示方法 定量分析方法浓度与信号的关系
准确滴定法 标准曲线法 限度滴定法 点滴分析法 根据滴定颜色估计是否合格
1.5~3.0ml 5.0~10.0ml 0.5~1.5ml 0.5~1.0ml 1.0~1.5ml